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La posologie varie en fonction de l'indication et de l'âge. Il revient à votre médecin de déterminer la dose qui vous convient, conformément à la rubrique Posologie du Résumé des Caractéristiques du Produit.

Injection dans les muscles voie intramusculairedans la paroi de la vessie en utilisant un instrument spécifique cystoscope ou sous la peau voie intradermique suivant l'indication. BOTOX est injecté directement dans la zone à traiter. La préparation du produit doit être réalisée dans un local approprié et par du personnel expérimenté afin de minimiser le risque d'accident lors de la manipulation. La reconstitution de BOTOX, poudre pour solution injectable est réalisée à l'aide d'une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 pour cent.

Vous trouverez ci-dessous les détails correspondants à chaque maladie.

La sécurité et l'efficacité de BOTOX n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents en dessous des âges suivants :. Spasmes musculaires persistants dans les muscles autour des yeux, des paupières et du visage, provoquant un strabisme ou des yeux qui louchent.

Hyperactivité vésicale idiopathique ou hyperactivité détrusorienne neurologique associée à une lésion de la moelle épinière ou à une sclérose en plaques. Votre médecin pourra effectuer plusieurs injections dans les muscles à traiter.

Hyperactivité vésicale associée à une lésion de la moelle épinière ou à une sclérose en plaques. L 'effet maximal est habituellement observé environ 4 à 6 semaines après injection.

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Spasmes musculaires persistants dans les muscles autour des yeux, des paupières et du visage, provoquant un strabisme ou des yeux qui louchent : l'amélioration apparaît généralement dans les 2 jours après injection. Spasmes musculaires persistants des paupières et du visage : l'amélioration apparaît généralement dans les 3 premiers jours après injection.

Spasmes musculaires persistants du cou et des épaules : l'amélioration apparaît généralement dans les 2 semaines après injection. L 'effet maximal est habituellement observé environ 6 semaines après injection.

Hyperactivité vésicale idiopathique avec fuites urinaires : l'amélioration apparaît généralement dans les 2 semaines après injection. Habituellement, l'effet dure approximativement 6 mois après injection. Hyperactivité vésicale associée à une lésion de la moelle épinière ou à une sclérose en plaques : l'amélioration apparaît généralement dans les 2 semaines après injection.

Habituellement, l'effet dure approximativement 9 mois après injection. Transpiration excessive des aisselles : l'amélioration apparaît généralement dans la première semaine après injection.

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L'effet dure habituellement plus de 4 mois et peut persister un an voire plus. Vous devez contacter votre médecin immédiatement qui décidera si vous devez aller à l'hôpital :. Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En général, les effets indésirables apparaissent au cours des premiers jours suivant l'injection. Habituellement, ils durent seulement pendant une courte période, mais ils peuvent durer plusieurs mois et dans de rares cas, plus longtemps. Les effets secondaires sont classés dans les catégories suivantes, en fonction de leur fréquence :. Depuis sa commercialisation, des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec BOTOX, communs à toutes situations :.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ANSM et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen. La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :. La sécurité et l'efficacité de BOTOX pour chaque indication, n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents en dessous des âges dans le tableau suivant.

Les sujets âgés présentant des antécédents médicaux importants et recevant un traitement concomitant, doivent être traités avec prudence. Un schéma thérapeutique individuel devra alors être défini par le médecin. Les doses optimales doivent être déterminées par titration sans injecter au-délà de la dose maximale recommandée. Comme pour tout traitement médicamenteux, la posologie initiale chez un patient naïf doit commencer à la dose efficace la plus faible.

Le risque de symptômes est probablement plus élevé chez les patients ayant une maladie sous-jacente et présentant des comorbidités, qui les prédisposent à ces symptômes, comme les adultes et les enfants traités à doses élevées pour une spasticité. Les patients traités à doses thérapeutiques peuvent également ressentir une faiblesse musculaire excessive.

De rares cas de décès ont été spontanément rapportés. Une réaction anaphylactique peut très rarement se produire après injection de toxine botulinique. Chaque seringue sera étiquetée en conséquence. Pour reconstituer BOTOX, utiliser une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 pour cent sérum physiologique.

Aspirer une quantité de solvant adaptée à la dilution souhaitée dans une seringue de taille adéquate cf. Nettoyer à l'alcool la partie centrale du bouchon en caoutchouc. Afin d'éviter la dénaturation du produit, injecter délicatement le solvant dans le flacon et agiter doucement en évitant la formation de bulles. Ne pas utiliser le flacon si la dépression n'entraîne pas l'aspiration du solvant à l'intérieur du flacon.

Lorsque BOTOX est dilué dans une seringue pour le traitement des dysfonctions vésicales, il doit être utilisé immédiatement. Solvant ajouté solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 pour cent. Une fois reconstituée, la solution obtenue doit être contrôlée visuellement avant utilisation, afin de vérifier qu'elle est limpide, incolore ou jaune très pâle et qu'elle ne contient pas de particules.

Toutefois, la solution peut être conservée au réfrigérateur et utilisée dans les 24 heures voir rubrique 6. En cas d'accident lors d'une manipulation du produit qu'il soit à l'état de poudre ou reconstitué, les mesures appropriées décrites ci-dessous doivent être mises en route immédiatement. Les surfaces contaminées seront nettoyées avec un matériel absorbant imbibé d'une solution d'hypochlorite de sodium eau de Javelpuis séchées. En cas de bris de flacon, procéder comme indiqué ci-dessus au ramassage méticuleux des particules de verre et à l'essuyage du produit, en évitant les coupures cutanées.

En cas de projection, laver avec une solution d'hypochlorite de sodium eau de Javelpuis rincer abondamment à l'eau.